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卡尔蔡司(上海)管理有限公司报告,由于发现产品泡罩存在破洞缺陷,生产商海奥技术有限公司Hyaltech Ltd.对其生产的眼用透明质酸钠Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery(国械注进20193162441)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年10月18日
卡尔蔡司(上海)管理有限公司召回报表.pdf