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9月26日，针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒（简称RSV）预防手段——长效单克隆抗体（化学名：尼塞韦单抗注射液）在上海儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院、复旦大学附属妇产科医院陆续开打。这也是国内首个且目前唯一一个获批针对婴儿的合胞病毒感染预防手段，填补了中国合胞病毒预防领域的空白。
2024年9月26日，张女士带着8个半月大的宝宝前往上海儿童医学中心接种RSV长效单克隆抗体。? 澎湃新闻记者 陈斯斯 图
当日，张女士带着8个半月大的宝宝前往上海儿童医学中心完成注射。“之前，我们家宝宝在出生后40多天就感染过呼吸道合胞病毒，当时还出现了喘息、咳痰等症状，住院治疗了10多天才好，我们从那时起关注合胞病毒的预防手段。之前，我们就通过医院微信公众号，第一时间就预约好了今天来打。”
按照“知情同意、自愿自费、属地管理、有序推进”工作原则，上海试点在医疗机构内设预防接种单位使用尼塞韦单抗，首批试点使用单位为市级产科专科医疗机构、市级儿童专科医疗机构内设置的接种门诊，包括复旦大学附属儿科医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、上海市儿童医院、上海交通大学医学院附属新华医院、复旦大学附属妇产科医院、国际和平妇幼保健院、上海市第一妇婴保健院等7家医疗机构。公众也可以通过微信“搜一搜”，找到RSV预防预约小程序，来了解详细的预约地图。
上海儿童医学中心感染科主任曹清表示，合胞病毒是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒，是婴幼儿下呼吸道感染住院的首要检出病原。合胞病毒很容易通过咳嗽、打喷嚏，以及如拥抱和亲吻等亲密的身体接触传播。
“合胞病毒感染大多从上呼吸道感染开始，如打喷嚏、鼻塞、发热等，这些症状与感冒样症状相似，容易被父母忽视，严重时可发展为下呼吸道感染，主要表现为毛细支气管炎或肺炎，症状有喘息和呼吸困难、咳嗽、呼吸急促、缺氧等，严重时会出现发绀。1岁以内的婴儿尤其容易感染合胞病毒，因为他们的肺部尚未发育成熟，感染后发展为严重疾病的风险则更高。”曹清进一步表示，由于婴幼儿期的RSV感染与长期气道高反应性疾病以及哮喘的发生有关，因此针对合胞病毒的预防不仅仅是预防当下，它可能会让儿童在整个童年时期甚至在成年后保持更健康的肺功能。
作为国内首个且目前唯一被获批用于婴儿预防合胞病毒引起下呼吸道感染的创新手段，RSV长效单克隆抗体的出现，填补了中国合胞病毒预防领域的空白。这一预防手段于2023年12月获国家药品监督管理局批准在中国国内上市，在为中国宝宝提供免疫保护的同时，也有望减轻医疗系统在合胞病毒感染季的诊疗负担。
此前有临床试验数据显示，RSV长效单克隆抗体的安全性良好，其接种后的不良反应发生率与生理盐水相似。皮疹发生率为0.7%，发热发生率为0.5%，绝大多数为轻度至中度。另外一项发表在《柳叶刀》上的最新西班牙真实世界数据显示，与不采取干预措施相比，尼塞韦单抗能够有效降低婴儿因合胞病毒引起下呼吸道疾病导致的住院风险达82% 。
曹清介绍，RSV长效单克隆抗体通过被动免疫的方式，只需要单次注射，就可以预防因合胞病毒引起的下呼吸道感染。“RSV病毒在我国大部分地区的流行高峰是冬春季，即11月至次年4月，我们建议最好是能在9-10月就来完成注射过程，这样可以更好地起到预防效果。”
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