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东方网记者刘轶琳8月5日报道：记者日前从“中国创新药国际化：战略与模式”主题论坛上获悉，生物药已成为重大慢病治疗的最有效手段。业内专家指出，中国创新药发展模式正面临转型，国际化是创新药企业的必由之路。在国际化进程中，最关键的是要精准选择合适的合作伙伴，并针对不同区域的市场空间和临床需求、准入体系、监管体系、支付逻辑、专利保护、仿制药追击进行差异化策略。
值此中国生物医药产业寻求破局的关键节点，本次论坛围绕医药产业发展和创新药国际化，联合学界、业界和政府相关部门共同探索，深化洞见，群策群力，建言献策，望能开拓一条具有中国特色的创新药出海之路，助推上海生物医药产业健康持续发展。
上海市人民政府参事室主任莫负春为活动致辞。他指出，党的二十届三中全会提出健全因地制宜发展新质生产力体制机制的新要求，上海推出了一系列医药产业政策，为生物医药创造了良好的外部环境和发展条件。希望各方就相关问题开展讨论、建言献策，推动上海生物医药产业高质量发展。上海市人民政府参事室坚持发挥“谋高招，献良策”的作用，结合经济社会发展需要，对政府开展科学决策、民主决策、依法决策作出贡献。上海中医药大学首席教授、中国药学会副理事长、上海药学会理事长、上海市人民政府参事陈红专在主题演讲中聚焦“生物类似药发展和国际化战略选择”。他认为，生物药已成为重大慢病治疗的最有效手段，生物类似药既能提高创新生物药的可及性，又能降低医疗成本，具有一定的市场竞争力，未来市场需求将不断增大。然而目前我国对生物类似药适应症外推条件仍不够清晰，且在推进生物类似药集中采购中，面临着临床转换、适应症外推、产能拓展等难点问题。
和黄医药执行副总裁、上海医药行业协会副会长、上海市生物医药行业协会副会长、上海市医药质量协会副会长崔昳昤在主题演讲中聚焦“和黄医药的自主创新药国际化之路”，分享了和黄医药推动呋喹替尼在美国和欧盟上市的历程，这是上海首个在美国、欧洲两大全球标杆市场获批的原创新药。她认为国际化既是国家战略与产业发展所需，也是企业生存策略与必然选择。成功在海外获批的创新药产品需存在未满足的医学需求，临床前研究和临床试验需满足全球申报要求，具有充分的药学研究、稳定的生产工艺、完善的质量管理体系。
圆桌论坛环节，现场嘉宾围绕上海市政府发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》后对创新药企业发展及国际化所产生的影响各抒己见，并与数位现场听众展开了交流对话。