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视觉中国 图
签约近5年，国内民营疫苗龙头企业万泰生物与全球四大疫苗巨头之一的葛兰素史克（GSK）终止开发宫颈癌疫苗的合作协议。
7月22日，北京万泰生物药业股份有限公司（万泰生物，603392）公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）与GSK决定不再继续《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》（简称《合作协议》）项下的HPV9-AS04候选疫苗的开发和商业化合作，并于2024年7月20日签订《合作协议》终止函。
上述《合作协议》签署于2019年9月6日，涉及的候选疫苗是一款九价宫颈癌疫苗。根据当时的官方消息，万泰沧海与GSK签署《合作协议》，约定双方基于万泰沧海的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和GSK的佐剂技术合作开发新一代宫颈癌疫苗，即HPV9-AS04候选疫苗。该候选疫苗的抗原由万泰沧海负责在国内生产，GSK 则负责在海外进行疫苗佐剂及成品疫苗的开发及生产。双方按《合作协议》约定的区域进行商业化开发。
在今年3月底披露的2023年财报中，万泰生物还提到，2022年6月，新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022年8月，GSK正式启动 I/II 期临床试验工作。2023 年GSK I/II 期临床试验工作顺利开展中。双方将依据协议规定，继续以合作的形式开展后续工作。
短短几个月的时间，为何从“继续合作”变成了“终止协议”？万泰生物在公告中并未提及具体原因，仅强调“经友好协商”。从GSK方面来看，目前该公司已经拥有带状疱疹疫苗和RSV疫苗两款明星单品，已经上市的二价宫颈癌疫苗表现并不亮眼。2023年10月，GSK官宣与另一家国产疫苗龙头企业智飞生物（300122）就袋状疱疹疫苗达成独家经销协议，三年订单206亿。
从公告来看，万泰生物在此次合作中并没有吃亏，且还在继续推动其他九价宫颈癌疫苗的研发。
根据终止协议的公告，双方将合作在百日内按照《合作协议》约定，妥善处理《合作协议》终止涉及的有关事宜，包括双方终止任何未履行的承诺，并停止开展与疫苗相关的任何活动。鉴于目前HPV9-AS04候选疫苗的II期临床试验正在进行，针对协议终止前GSK启动的涉及疫苗的临床试验、药物警戒以及质量方面工作，万泰沧海仍将提供必要的协助。
此外，万泰沧海已经从这次合作获得两笔里程碑款，合计2200万欧元，包括双方签署《合作协议》支付首期里程碑款1100万欧元；GSK就供应的在中试抗原生产设施生产的最后一批临床抗原材料完成放行后支付第二笔里程碑款1100万欧元，该等临床抗原材料以供GSK生产临床概念测试所需的疫苗。
万泰生物强调，《合作协议》终止的后续工作不会产生重大费用支出，亦不会产生重大资产减值。2200万欧元也不会因为《合作协议》终止而退还，《合作协议》终止不会影响万泰沧海的已确认收入，不会对公司财务产生重大不利影响。
宫颈癌疫苗又被称为HPV疫苗，是疫苗赛道的明星品种。当前，国内共有五款宫颈癌疫苗获批，包括默沙东的四价和九价疫苗、GSK的二价疫苗以及万泰生物、沃森生物的国产二价疫苗。
万泰生物的二价疫苗于2019年底获批上市，在激烈的竞争之下，万泰生物的二价疫苗的中标价格不断刷新最低。此前，万泰沧海曾以86元/支的价格在江苏、广东等地中标。目前，全球仅有一款来自默沙东的九价疫苗在国内获批，多家国产疫苗企业在追赶，其中就包括万泰生物。
终止与GSK合作的九价宫颈癌疫苗合作的万泰生物并未放弃九价赛道。万泰生物在公告中称，万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗同《合作协议》中的HPV9-AS04候选疫苗属于两种完全不同的疫苗产品。《合作协议》终止后万泰沧海将不再受限于《合作协议》的限制，万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗能够获得全球范围内的完整商业化权利。目前万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗的临床申报工作仍在有序进行中，不会受到《合作协议》终止的影响。
万泰生物在2023年财报中提到，公司九价宫颈癌疫苗的三期临床试验和产业化放大进展顺利，三期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。与默沙东九价宫颈癌疫苗的头对头临床试验结果达到临床试验设计预期；小年龄组桥接临床已完成，正在进行报告撰写工作。已完成商业化生产车间建设，产业化放大和工艺验证进展顺利。
7月22日收盘，万泰生物报73.84元/股，跌0.51%，市值936.4亿元。
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