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开幕式现场。

11月23日，以“真实世界研究助力创新药械临床评价”为主题的第三届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。近千名来自国际组织以及国内外药械审评机构、知名医疗机构、顶尖科研院校、药械企业的真实世界研究相关领域的专家学者共聚一堂，分享最新药械监管科学理念，展示先进科研成果。

据悉，本次大会为期3天，设置了全体大会以及真实世界研究与药品临床评价、真实世界研究与医疗器械临床评价、真实世界研究与药物警戒、真实世界研究与生物统计、真实世界研究与信息技术、真实世界研究与罕见病、真实世界研究与中医药临床评价等7个平行主题活动，聚焦真实世界研究领域热点议题，共享前沿研究成果，共促行业发展。

会上，国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心和药品评价中心等负责人，分别围绕“药品监管科学和国际协调中的真实世界研究进展”“医疗器械真实世界证据研究进展与展望”“真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则”进行介绍。相关专家分享了国际上真实世界数据和证据应用相关探索成果。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长贾宁以“海南自贸港政策下的乐城医疗健康产业发展与机遇”为主题作交流分享。他表示，乐城先行区以制度集成创新为抓手，充分发挥特许药械和真实世界研究政策双重优势，经过5年的探索和努力，乐城临床真实世界数据应用试点从“起步摸索”到“开花结果”，为加快海南乃至中国医药产业发展作出了积极贡献。未来乐城先行区将进一步激发多方面优势，深入开展真实世界标准体系研究，拓展真实世界数据应用范畴，加强国内外真实世界研究交流与合作，持续推动真实世界数据应用试点工作走深走实，为推进生物医药产业快速发展发挥更大作用。

据了解，海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点工作5年来，相关应用实践取得突破性进展，发布相关指导原则12个，17个临床急需进口药械加快上市。（夏菲）

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